بانولیب

ماده موثره: هر کپسول بانولیب حاوی نیلوتینیب به صورت هیدروکلراید مونوهیدرات می‌باشد.

 

شکل دارویی: کپسول

 

موارد مصرف داروی رگافیب:

  • لوسمی میلوئید مزمن (کروموزوم فیلادلفیا مثبت)

 

مکانیسم اثر :

بانولیب یک مهار‌کننده تیروزین کیناز BCR-ABL است که به پروتئین Abl را در BCR-ABL متصل شده و آن را غیرفعال می‌کند. این دارو منجر به مهار تکثیر Bcr-Abl در سلول‌های لوسمی میلوئید مزمن (CML) کروموزوم فیلادلفیا مثبت در بدن می‌گردد.

 
 
 
اطلاعات قبل مصرف :

داروی بانولیب را مطابق دستور پزشک مصرف نمائید.

با دقت همه دستورالعمل‌های پزشک خود را رعایت نمائید، حتی اگر با اطلاعات عمومی موجود در این بروشور متفاوت باشد.

هشدارها و احتیاطات:

قبل از مصرف داروی بانولیب در موارد زیر حتما با پزشک خود مشورت کنید:

– اگر سابقه هرگونه اختلالات قلبی-عروقی قبلی دارید یا ریسک فاکتورهای این بیماری‌ها را دارید.

– اگر دچار کمبود پتاسیم یا منیزیم هستید.

– اگر به بیماری کبد یا پانکراس مبتلا هستید.

– اگر علائمی مانند کبودی، خستگی یا تنگی نفس دارید یا عفونت‌های مکرر را تجربه کرده‌اید.

– اگر در گذشته عمل جراحی مانند برداشتن معده انجام داده‌اید.

– اگر تا به حال عفونت هپاتیت B داشته اید یا ممکن است داشته باشید. این امر به این دلیل است که بانولیب می‌تواند باعث فعال شدن دوباره عفونت هپاتیت B شود که در بعضی موارد می‌تواند کشنده باشد.

-در صورت مصرف هرگونه دارو اعم از داروهایی که نیاز به نسخه ندارند (همانند استامینوفن)، داروهای شیمیایی (همانند وارفارین) و گیاهی به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

نحوه مصرف دارو :

همیشه این دارو را دقیقا همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است، مصرف کنید.

دارو را هرگز بدون اطلاع به پزشک معالج خود قطع ننمائید.

کپسول‌ها را به صورت کامل با آب ببلعید. هیچ غذایی را به همراه کپسول مصرف نکنید.

کپسول‌ها را باز نکنید مگر اینکه نتوانید آنها را بلعید. در این صورت، ممکن است محتوای هر کپسول را در یک قاشق چایخوری سس سیب حل کرده و آن را مصرف کنید.

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده دارو، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید و یا به یک مرکز کنترل مسمومیت مراجعه نمائید.

اگر یک دوز دارو را فراموش کردید، به محض یادآوری مصرف کنید ولی اگر زمان نزدیک دوز بعدی بود از دو برابر کردن دوز پرهیز نمائید.

موارد منع مصرف :

اگر به داروی نیلوتینیب حساسیت دارید. در این حالت حتما به پزشک خود اطلاع دهید.

 
 
 
عوارض جانبی مصرف دارو :

این دارو همانند سایر داروها می‌تواند باعث بروز عوارض ناخواسته‌ای شود. در صورت بروز هرگونه عارضه (حتی غیر از عواض ذکر شده) حتما پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید.

سردرد، سرگیجه، خستگی، اسهال، تهوع، یبوست، زخم‌های دهانی، ناراحتی معده، نفخ، تورم شکم، افزایش غیرطبیعی اشتها، تغییر طعم دهان، تغییر وزن، ریزش مو، درد عضلانی-اسکلتی، اسپاسم عضلات، افزایش خطر ابتلا به عفونت، بی‌خوابی، افسردگی، اضطراب، تعریق بیش از حد، واکنش‌های پوستی، اختلالات چشم، خونریزی بینی، ادم، کم‌خونی، اختلالات هدایت قلبی.

بارداری ، شیردهی و باروری :

مصرف داروی بانولیب در دوران بارداری توصیه نمی‌شود، زیرا ممکن است به جنین آسیب برساند.

اگر باردار یا شیرده هستید، یا قصد باروری دارید، حتما قبل از مصرف این دارو به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

توصیه می‌گردد زنانی که احتمال باردار شدن دارند، از روش‌های جلوگیری از بارداری در طول دوره درمان و تا دو هفته پس از پایان درمان استفاده کنند.

کودکان و نوجوانان :

بانولیب درمانی برای کودکان و نوجوانان مبتلا به CML است. در مورد استفاده از این دارو در کودکان زیر 2 سال هیچ شواهدی وجود ندارد.

 

رانندگی و استفاده از ماشین آلات:

اگر بعد از مصرف این دارو عوارض جانبی (مانند سرگیجه یا اختلالات بینایی) را تجربه کردید، تا زمانی که اثر از بین رود، باید از انجام این فعالیت‌ها خودداری کنید.

نحوه نگه داری دارو :

این دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری گردد.

از این دارو پس از تاریخ انقضا (که در کارتن پس از EXP بیان شده است) استفاده نگردد.

دارو در دمای زیر 30 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود. برای حفاظت از رطوبت، در بسته بندی اصلی دارو نگهداری شود.

محتویات بسته و شرایط نگه داری :

کپسول‌ بانولیب (به صورت نیلوتینیب هیدروکلراید مونوهیدرات) 200 میلی‌گرم در بسته‌‌های 30 عددی همراه بروشور عرضه می‌گردد.

 
 
 
 
نحوه دورریختن باقی مانده دارو :
 

تمام فراورده‌های دارویی مصرف نشده بعد از اتمام دوره درمان و یا اتمام تاریخ مصرف باید به بسته اصلی دارو برگردانده شوند و جهت معدوم کردن در اختیار پزشک یا داروساز قرار گیرند.