سانیتینیب یک مهار کننده تیروزین کیناز گیرنده چند منظوره (RTK) است که توسط FDA برای درمان سرطان سلول های کلیوی (RCC) و تومور استرومائی دستگاه گوارش مقاوم در برابر درمان با ایماتینیب (GIST) در تاریخ 26 ژانویه 2006 تایید گردید.
گروه درمانی :
ضد سرطان (مهارکننده تیروزین کیناز)
اشکال دارویی :
کپسول 12.5 و 25 و 50 میلیگرم
سانیتینیب یک مولکول کوچک خوراکی و مهار کننده گیرنده تیروزین کیناز چند منظوره (RTK) است که توسط FDA در 26 ژانویه 2006 تایید شد.
غذا تاثیري بر میزان جذب ندارد و میتوان آن را با یا بدون غذا مصرف کرد .
اتصال سانيتينيب و متابوليت اوليه فعال آن به پروتئين پلاسماي انساني در شرايط آزمايشگاهي 95٪ و 90٪ است.
حداکثر غلظت پلاسمایی معمولا بین 6 تا 12ساعت پس از تجویزخوراکی مشاهده میشود. نیمه عمر این دارو حدودا بین40 تا 60 ساعت و نیمه عمر متابولیت فعال آن بین 80تا 110ساعت میباشد. سانیتینیب عمدتا توسط آنزیم CYP3A4متابولیزه میشود. دفع دارو عمدتا از طریق مدفوع صورت میگیرد.
لازم است که در آغاز هر سیکل درمانی شمارش سلولهای کامل خون انجام شود.
در بیمارانی که به صورت همزمان درمان ضد انعقاد (مانند وارفارین) دریافت میکنند ممکن است لازم باشد که به صورت دورهاي شمارش کامل خون (جهت ارزیابی شمارش پلاکت)، انعقاد PT)و (INRو معاینه فیزیکی به عمل آید . لازم است اندازهگیري دورهاي LVEFو نیز فشار خون بیماران نیز انجام شود.
به طور معمول دوز سانیتینیب 50 میلیگرم روزانه می باشد. بیماران میبایست به مدت چهار هفته روزانه یک عددکپسول50 میلیگرمی را استفاده کنند سپس دو هفته وقفه انداخته و مجددآ دوره بعدي را شروع کنند.
به طور معمول با تجویز 37.5 میلیگرم روزانه درمان شروع میگردد.
– داروهای ضد آریتمی: مصرف همزمان باید با احتیاط صورت پذیرد.
– داروهای ضد صرع: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– داروهای ضد قارچ ضد آزول: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– داروهای ضد مایکوباکتری: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– دگزامتازون: باعث کاهش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– آب گریپ فروت: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– مهار کننده های پروتئاز HIV: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– ماکرولیدها: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– نفازودون: باعث افزایش غلظت پلاسمایی سانیتینیب و متابولیت فعال آن می شود.
– گیاه علف چای: باعث کاهش غیر قابل پیش بینی غلظت سانیتینیب می شود.
– آب گریپ فروت سطح و اثرات سانیتینیب را افزایش می دهد.
– غذا تاثیری بر زیست دست یابی سانیتینیب ندارد.
– از مصرف گیاه علف چای خودداری شود (متابولیسم سانیتینیب را افزایش و غلظت آن را کاهش می دهد)
– تومور استرومال دستگاه گوارش (GIST) که به ایماتینیب عدم تحمل نشان داده و یا بیماری پیشرفت کرده است.
– سرطان پیشرفته کلیه (RCC)
– تومورهای نورواندوکرین پانکراس پیشرفته، متاستازدهنده یا غیر راجعه (PNET)
– سرطان پیشرفته تیروئید
– های بافت نرم غیر GIST
– قلبی عروقی: پرفشاری خون، ادم محیطی، کاهش LVEF، نارسایی قلبی، درد قفسه سینه
– سیستم عصبی مرکزی: خستگی، سردرد، تب، بی خوابی، لرزش، افسردگی، گیجی
– پوستی: تغییر رنگ پوست، راش، سندروم دست-پا، خشکی پوست، ریزش مو، اریتم
– گوارشی: اسهال، تهوع، افزایش لیپاز، بی اشتهایی، درد شکمی، استفراغ، افزایش آمیلاز، سوء هاضمه، یبوست، کاهش وزن، درد در دهان
– خونی: آنمی، لوکوپنی، نوتروپنی، لنفوپنی، ترومبوسیتوپنی
– کبدی: افزایش AST، آلکالین فسفاتاز، ALT، بیلی روبین
– عصبی عضلانی و اسکلتی: افزایش کراتین کیناز، درد پا، ضعف، درد مفاصل، درد کمر، درد عضلات
– کلیوی: افزایش کراتینین
– تنفسی: سرفه، تنگی نفس، خلط خونی، نازوفارنژیت، عفونت مجاری تنفسی فوقانی، آمبولی ریوی
– متفرقه: سندروم شبه آنفلوانزا
شرکت شیمیایی و دارویی باران یکی از شرکت های زیر مجموعه هولدینگ داکفا میباشد. این هولدینگ با اتکا به متخصصین متعهد و تجهیزات و فن آوری روز، رسالت خود را در توسعه صنعت مواد اولیه دارویی و اشکال مختلف دارویی و رفع نیازهای جامعه و ارتقاء سطح سلامت و بهداشت عمومی می داند.
📍آدرس :
ایران، تهران، اتوبان یادگار امام(شمال)، بلوار ایثارگران شمالی، کوچه البرز یکم، پلاک4، طبقه اول
☎️ تلفن :
۰۲۱ – ۲۲۰۷۲۵۷۱
کلیه حقوق مادی و معنوی این وب سایت متعلق به شرکت شیمیایی و دارویی باران می باشد.