نکسوفنیب

ماده موثره: هر قرص نکسوفنیب حاوی سورافنیب به صورت توسیلات می‌باشد.

 

شکل دارویی: قرص روکش‌دار

 

موارد مصرف داروی نکسوفنیب : 

  • سرطان کبد (هپاتوسلولار کارسینوما)
  • سرطان کلیه در مراحل پیشرفته (رنال سل کارسینوما)
  • سرطان تیروئید (موارد مقاوم به درمان با ید رادیواکتیو)

 

مکانیسم اثر :

نکسوفنیب یک مهارکننده کیناز است که تکثیر سلولی تومور را کاهش می دهد. این دارو کینازهای داخل سلولی  (c-CRAF، BRAF و  BRAFجهش یافته) و سطح سلولی (KIT، FLT-3، RET، RET / PTC، VEGFR-1، VEGFR-2، VEGFR-3 و PDGFR-ß) را مهار می‌کند. تعدادی از این کیناز ها در سیگنالینگ، آنژیوژنز و آپوپتوز سلول‌های سرطانی دخیل هستند.

 
 
اطلاعات قبل مصرف :

داروی نکسوفنیب را مطابق دستور پزشک مصرف نمائید.

با دقت همه دستورالعمل‌های پزشک خود را رعایت نمائید، حتی اگر با اطلاعات عمومی موجود در این بروشور متفاوت باشد.

هشدارها و احتیاطات:

قبل از مصرف داروی نکسوفنیب در موارد زیر با پزشک خود مشورت کنید:

– اگر مشکل پوستی دارید. نکسوفنیب می‌تواند باعث بروز خارش و واکنش‌های پوستی، به خصوص در دست‌ها و پاها شود.

– اگر فشار خون بالا، دیابت، اختلال کبدی یا کلیوی دارید.

– اگر درد قفسه سینه یا مشکلات قلبی دارید.

– اگر مشکلی در خونریزی دارید یا داروی ضد انعقاد (همانند وارفارین) مصرف می‌کنید.

– اگر قرار است عمل جراحی داشته باشید یا اخیرا عمل جراحی داشته اید. نکسوفنیب ممکن است بر روند بهبودی اثر بگذارد.

– اگر داروهای ایرینوتکان و یا دوستاکسل مصرف می‌کنید، داروی نکسوفنیب ممکن است اثرات و عوارض جانبی این داروها را افزایش دهد.

– اگر داروی نئومایسین و یا سایر آنتی بیوتیک‌ها را مصرف می‌کنید، اثر نکسوفنیب ممکن است کاهش یابد.

– نکسوفنیب ممکن است باروری را در مردان و زنان کاهش دهد. در این حالت با پزشک مشورت نمائید.

– ایجاد سوراخ در دستگاه گوارش، ممکن است در طول درمان با این دارو رخ دهد (به بخش 4: عوارض جانبی دارو رجوع شود)، که در این حالت دکتر درمان را قطع خواهد کرد.

-در صورت مصرف هرگونه دارو اعم از داروهایی که نیاز به نسخه ندارند (همانند استامینوفن)، داروهای شیمیایی و گیاهی به پزشک یا داروساز خود اطلاع دهید.

نحوه مصرف دارو :

همیشه این دارو را دقیقا همانطور که پزشک یا داروساز به شما گفته است، مصرف کنید.

دارو را هرگز بدون اطلاع به پزشک معالج خود قطع ننمائید.

مصرف داروی سورافنیب با فاصله از غذا (حداقل یک ساعت قبل از غذا یا دو ساعت بعد از غذا) و یک لیوان آب توصیه می‌شود.

در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده دارو، بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرید و یا به یک مرکز کنترل مسمومیت مراجعه نمائید.

اگر یک دوز دارو را فراموش کردید، به محض یادآوری مصرف کنید ولی اگر زمان نزدیک دوز بعدی بود از دو برابر کردن دوز پرهیز نمائید.

موارد منع مصرف :

اگر به داروی سورافنیب یا هر یک از مواد تشکیل دهنده دیگر این دارو (ذکر شده در بخش 6) حساسیت دارید. در این حالت حتما به پزشک خود اطلاع دهید.

مصرف همزمان با داروهای کربوپلاتین و پکلیتاکسل در درمان سرطان ریه، سیزاپراید، دروندارون، پیموزاید، تیوریدازین، زیپراسیدون

 
عوارض جانبی مصرف دارو :

این دارو همانند سایر داروها می‌تواند باعث بروز عوارض ناخواسته‌ای شود. در صورت بروز هرگونه عارضه (حتی غیر از عواض ذکر شده) حتما پزشک یا داروساز خود را مطلع کنید.

اسهال، تهوع و استفراغ، ضعف و خستگی، درد، ریزش مو، درد و واکنش‌های پوستی در کف دست و پا، خارش و راش پوستی، خونریزی، افزایش فشار خون، عفونت، کاهش اشتها، یبوست، تب، کاهش وزن، خشکی پوست، سوء هاضمه، مشکل بلع، التهاب یا خشکی دهان، کاهش سطح کلسیم خون، کاهش سطح پتاسیم خون، کاهش سطح قند خون، درد ماهیچه، احساس سوزش یا بی حسی انگشتان دست و پا ، افسردگی، ناتوانی جنسی، تغییر صدا ، آکنه، التهاب پوست، درماتیت، نارسایی قلبی، حمله قلبی یا درد قفسه سینه، وزوز گوش،  نارسایی کلیه، غلظت بالای پروتئین در ادرار، ضعف عمومی، کاهش تعداد گلبول های سفید و قرمز خون، کاهش تعداد پلاکت ها در خون،  التهاب فولیکول های مو ، کم کاری تیروئید، کاهش سطح سدیم خون، تحریف احساس طعم ،  قرمز در صورت و اغلب مناطق دیگر پوست، آبریزش بینی، سوزش سر دل، بدخیمی‌های پوستی، ضخیم شدن لایه بیرونی پوست، اسپاسم عضله.

بارداری ، شیردهی و باروری :

اگر در دوران بارداری یا شیردهی هستید و یا قصد بارداری دارید حتما به پزشک خود اطلاع دهید.

مصرف داروی نکسوفنیب در دوران بارداری توصیه نمی شود، توصیه می شود در طول درمان از روش های جلوگیری موثر استفاده کنند. در صورت بارداری در طول دوره درمان با این دارو سریعا یه پزشک خود اطلاع دهید.

از شیر دادن به نوزاد در طول درمان با نکسوفنیب پرهیز گردد چرا که این دارو ممکن است بر رشد نوزاد اثر بگذارد.

نحوه نگه داری دارو :
  • این دارو دور از دید و دسترس کودکان نگهداری گردد.
  • از این دارو پس از تاریخ انقضاء (که در کارتن پس از EXP بیان شده است) استفاده نکنید.
    • دارو در دمای زیر 30 درجه سانتی‌گراد، دور از نور و رطوبت نگهداری شود. برای حفاظت از رطوبت، در بسته بندی اصلی دارو نگهداری شود.
     
محتویات بسته و شرایط نگه داری :

قرص‌های نکسوفنیب (به صورت توسیلات) 200 میلی‌گرم در بسته‌‌های 30 عددی همراه بروشور عرضه می‌گردد.

 
 
 
نحوه دورریختن باقی مانده دارو :

تمام فراورده‌های دارویی مصرف نشده بعد از اتمام دوره درمان و یا اتمام تاریخ مصرف باید به بسته اصلی دارو برگردانده شوند و جهت معدوم کردن در اختیار پزشک یا داروساز قرار گیرند.